임상 연구 설계:
소개
주요 목표는 시험 시작 시 예상되는 모든 문제는 물론 연구 수행 및 분석 중에 일반적으로 발생하는 모든 미확인 문제를 해결할 수 있는 방법론을 개발하는 것입니다. 강력한 연구 설계 계획을 채택하는 것은 시험 실행을 더욱 효과적으로 만들기 위해 반드시 해야 할 일입니다. 이는 위험 요인과 결과 사이를 연결하는 데 도움이 됩니다. 잘 확립된 연구 설계는 체계적 오류(편향)를 줄일 수 있습니다. 최대 시험 유형에서 가장 빈번하고 일반적인 오류의 단점보다 장점이 더 큰 연구 설계를 기반으로 하는 임상 시험의 핵심 중요성. 연구의 특정 목표 달성에 취약한 것으로 입증될 수 있는 널리 퍼진 오류는 임상 연구의 강력한 계획 및 설계를 통해 피할 수 있습니다 아산 건강검진.
디자인 유형:
치료 연구
1. 무작위 대조 시험
이중 맹검 무작위 시험
단일 맹검 무작위 시험
비맹검 시험(오픈 라벨 시험)
2. 비무작위 시험
관찰 연구
코호트 연구
사례 관리 연구
단면 연구
생태학적 연구
설계 및 문제:
무작위 대조 시험(RCT):
RCT는 연구 약물의 안전성과 유효성에 대한 평가 및 분석 과정에서 확고한 확인과 꾸준한 결과를 제공합니다. 무작위 시험은 통계 절차에 대해 선호되는 분석 결과를 공동으로 구현합니다. 이러한 유형의 시험은 또한 유해사례(AE) 및 약물유해반응(ADR)에 대한 상대적 정보를 수집할 수 있는 기회를 제공합니다. RCT의 주요 장점은 치료법 할당 시 관련된 모든 요인을 추적하여 할당 편향을 제어할 수 있다는 것입니다. 기본적으로 위약 대조 연구를 의미하는 RCT는 세 가지 유형(이중 맹검, 단일 맹검, 비맹검)으로 구분할 수 있습니다. , 때로는 삼중 맹검 연구에서도 지정될 수 있습니다).
RCT는 연구 설계에 따라 세 가지 부분으로 다시 분류될 수 있습니다.